《双锥回转式真空干燥机》标准草案征求意见

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添加日期：2016/12/6 文章来源：中国食品制药化工装备网http://www.www.sanmedcare.com

　《双锥回转式真空干燥机》标准草案征求意见

    来源：中国制药装备行业协会

    双锥回转式真空干燥机

    范围

    本标准规定了双锥回转式真空干燥机的分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存。

    本标准适用于以蒸汽或热水为加热源的双锥回转式真空干燥机（以下简称干燥机）。

    规范性引用文件

    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

    GB 150.1～150.4—2011 压力容器

    GB/T 191 包装储运图示标志

    GB 3836.1-2010 爆炸性气体环境用电气设备第1部分：通用要求

    GB 5226.1—2008 机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件

    GB/T 6388 运输包装收发货标志

    GB/T 9969 工业产品使用说明书总则

    GB/T 10111 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序

    GB 12158-2006 防止静电事故通用导则

    GB/T 13306 标牌

    GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件

    GB/T 16769 金属切削机床噪声声压级测量方法

    GB/T 24342-2009 工业机械电气设备 �；そ拥氐缏妨允匝楣娣�

    GB 25025-2010 搪玻璃设备技术条件

    NB/T 47013.1～47013.6—2015 承压设备无损检测

    HG 20660-2000 压力容器中化学介质毒性危害和爆炸危险程度分类

    YY/T 0216 制药机械产品型号编制方法

    TSG R0004-2009 固定式压力容器安全技术监察规程

    分类与标记

    分类

    干燥机按本体材料分为不锈钢型和搪玻璃型。

    型号编制

    干燥机的型号应按按YY/T 0216的规定编制。







    G SZ □ - □

    规格代号：本体公称容积（L）

    型式代号：不锈钢型不表示，搪瓷型用T表示

    特征代号：双锥回转式真空干燥

    功能代号：干燥机械

    标记示例

    示例1：GSZ-1000表示本体公称容积为1000L的不锈钢型双锥回转式真空干燥机。

    示例2：GSZT-1500表示本体公称容积为1500L的搪瓷型双锥回转式真空干燥机。

    要求

    设计制造

    不锈钢型干燥机的设计、制造应符合GB 150.1~150.4-2011和TSG R0004-2009的有关规定，设计和制造单位应具有相应的资质证书。

    搪玻璃型干燥机的设计、制造还应符合GB 25025-2010的有关规定，设计和制造单位应具有相应的资质证书。

    材料

    凡与药物或有要求的工艺介质直接接触的材料均应无毒、耐腐蚀、不脱落，不产生微粒，不与所生产的物料或有要求的工艺介质发生化学反应、吸附，或向其中释放物质。受压元件的材料还应符合GB 150.2-2011的有关规定。

    搪玻璃型干燥机用材料还应符合GB 25025-2010中第6章的有关规定。

    表面质量

    干燥机外表面应平整、光洁，无明显划痕和凹凸现象。

    不锈钢型干燥机内表面应平整、光洁、无清洗盲区，转角应圆弧过渡，表面粗糙度Ra≤0.4μm。

    搪玻璃型干燥机内表面质量应符合GB25025-2010中第9章的规定。

    性能

    干燥机运转应平稳，无异常声响。

    干燥机管路系统应排列整齐，外接主要管道应有介质名称及流向标识。

    干燥机外露传动部位应有安全防护装置。

    干燥机应有测温装置。

    干燥机应有测压装置。

    干燥机的转速可调并能显示。

    干燥机本体及夹套应能承受相应的压力，应无泄漏、无变形或异常响声。

    干燥机负载运转时，噪声应不大于75dB(A)。

    干燥机真空状态的最大允许气体泄漏率为1.33×103（Pa·L/s）。

    干燥机的装料系数为40%～60%。

    干燥强度应不小于2.5kg/(m3·h)。

    电气系统安全性能

    电气系统�；ち岬缏返牧�，应符合GB 5226.1-2008中8.2.3的规定。

    电气系统的绝缘电阻应符合GB 5226.1-2008中18.3的规定。

    电气系统的耐压应符合GB 5226.1-2008中18.4的规定。

    电气系统的按钮应符合GB 5226.1-2008中10.2的规定。

    电气系统的指示灯和显示器，应符合GB 5226.1-2008中10.3的规定。

    电气系统的配线应符合GB 5226.1-2008中13.1.1、13.2.1、13.2.2、13.3和13.4.1的规定。

    电气系统的标记、警告标志和参照代号应符合GB 5226.1-2008中第16章的规定。

    电气系统采用PELV作�；�，应符合GB 5226.1-2008中6.4的规定。

    防爆型干燥机应按HG20660-2000中的规定确定爆炸级别。其泄爆装置应符合GB150.1-2011附录B中超压泄放装置的规定；电气设备应符合GB 3836.1-2010的有关规定。

    干燥机的专设导除静电接地体应符合GB 12158-2006中6.1.2的规定，接地体的接地电阻值不大于100Ω

    试验方法

    设计制造试验

    查验设计和制造单位相应的资格证书及按GBGB 150.1～150.4-2011、TSG R0004-2009、NB/T 47013.1～47013.6—2015以及GB 25025-2010的有关规定的相关质量检验证明材料。

    材料试验

    查验所用材料的材质证明书，当不能证明材质时，应按其相应材料的试验方法进行复检。

    表面质量试验

    目测干燥机的外表面。

    目测不锈钢型干燥机的内表面质量，表面粗糙度用表面粗糙度测量仪测定。

    搪玻璃型干燥机内表面质量按GB25025-2010中第9章的规定进行。

    性能试验

    干燥机空载运转1h，目测运转是否平稳，耳听有无杂音。

    查看管路系统是否排列整齐，外接管道接口处的标识。

    查看干燥机外露传动部件的防护装置。

    查验干燥机有无测温装置。

    查验干燥机有无测压装置。

    操作查验干燥机转速的调节与显示功能。

    不锈钢型干燥机的液压试验按GB150.1-150.4中的有关规定进行；搪玻璃型干燥机的液压试验按GB 25025-2010中第10.3条的有关规定进行。

    干燥机在负载运转条件下，按GB/T 16769的规定测试噪声。

    真空气体漏率试验按附录A进行。

    干燥机在做满载试验（见附录B）及做干燥强度试验时（见附录C），装料系数应符合界定范围，并试验合格。

    干燥强度试验按附录C进行。

    电气系统安全试验

    电气系统�；ち岬缏返牧�，按GB 5226.1—2008中8.2.3 和GB/T24342-2009中6.2的规定检查。

    电气系统的绝缘电阻按GB 5226.1—2008中18.3的规定检查。

    电气系统的耐压按GB 5226.1—2008中18.4的规定检查。

    电气系统的按钮按GB 5226.1—2008中10.2的规定检查。

    电气系统的指示灯和显示器，按GB 5226.1—2008中10.3的规定检查。

    电气系统的配线按GB 5226.1—2008中第13章的规定检查。

    电气系统的标记、警告标志和项目代号按GB 5226.1—2008中第16章的规定检查。

    电气系统采用PELV作�；�，按GB 5226.1—2008中6.4的规定检查。

    防爆型干燥机按HG20660-2000中规定的爆炸级别检验，其泄爆装置按GB150.1-2011附录B中超压泄放装置的规定检验；电气设备按GB 3836.1-2010的有关规定检验。

    用电阻仪测量干燥机静电接地体的接地电阻值。

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