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泡罩包材原料“新星”闪耀

添加日期：2012/3/8 文章来源：中国食品制药化工装备网http://www.www.sanmedcare.com

　泡罩包材原料“新星”闪耀

    自正式推出至今，国际医药市场上约有60%~70%的固体制剂类药品采用铝箔泡罩作为直接包装材料。铝箔泡罩俗称“鱼眼泡”包装，作为药品的直接接触外包装，具有密封性好、可隔绝潮气、节省外包装费用、方便携带等诸多优点。

    从构成材料来看，铝箔泡罩基本上无多大变化，关键在于其主要原料成分——塑料的选择。使用最广的塑料为PVC（聚氯乙烯）。后来，一些新型高分子聚合物类塑料原料被应用在泡罩包装生产中。

    PVdC（聚偏苯二氯乙烯）该产品系由美国陶氏化学公司首先开发上市，属于一种高技术聚合物类材料。PVdC具有隔阻性高、韧性强以及低温热封性、热收缩性与化学稳定性良好及无毒无害等多项优点，已广泛用于药品泡塑包装主要原料。PVdC的生产技术一直为陶氏化学公司垄断。据悉，PVdC去年的全球年销售量高达10万吨以上。

    PCTFE（聚三氟氯乙烯）PCTFE是一种含氟高分子聚合物新材料，具有优良的耐热性和耐寒性（-200℃~200℃），几乎不吸水，抗拉、抗弯性好，硬度和模量明显优于其他塑料材料，且耐大气老化，是一种非常有应用前景的药品直接包装材料，且价格大大低于PVdC。国外厂商已开发上市若干种PCTFE商品薄膜，可供作为药品泡塑剂用塑料原料，如ACLAR、CX130E、SUPER-RX900等产品。

    冷榨铝箔泡塑剂新材料目前，市售泡罩包装所用原料系由铝箔与热塑性塑料两部分所构成。德国一家药品包装材料生产商TeichConstantin公司不久前开发出一种用冷榨铝箔加工而成的全铝箔泡罩新材料——Opti-Form，可用于包装醑剂类含酒精的药液或吐根酊、缬草酊等产品，以此代替玻瓶外包装。现德国已有不少制剂生产商采用冷榨铝箔为原料生产的全铝箔泡塑剂为药品外包装材料。据悉，TeichConstantin公司现已向美国FDA提出全铝箔泡罩包装新材料的上市申请，FDA正组织一批技术专家对该新型药品包装材料进行审评。

    COC（环烯烃共聚物）COC也是国外厂商近年来新开发的高端包装材料之一，迄今只有TICONA等少数几家公司能生产。COC具有类似玻璃那样极高的透明度，不含任何卤素原子，非常适合用作泡罩包装以及用于生产医用导管等全透明医用塑料产品�？梢运�，COC在医用仪器或各种医疗器械产品生产上具有广阔的应用前景。甚至有人认为，COC类全透明高分子新材料的问世将在药品包装材料、医疗器械和化妆品包装等行业掀起一场革命。而且，COC的价格远低于PVdC，作为一种价格低廉的药品包装新材料仍有其可取之处。近悉，国外厂商已开发出一种既能降低生产成本，又具有相应坚牢度的新型复合药品包装新材料，该产品可将COC作为底膜并复合一层PVdC薄膜，既能保持其透明度又可增加其坚牢度，今后这种复合型薄膜新材料有望成为药品包装用新材料并得到推广应用。

    新型泡罩包装除上述新材料之外，芬兰、挪威等北欧国家的厂商近年来开发出以全木浆加工而成的纸质泡罩新材料。

    纸质泡罩新材料属于“环境友好型包装材料”，可回收循环再生利用。不过，木浆型纸质泡罩并不适合那些对氧气高度敏感的固体制剂产品，一般说来只适合胶囊剂等本身有良好隔阻性的药物制剂作为药品直接包装材料。但无论如何，全木浆泡罩材料对人体无毒无害，因此使用木浆纸质作为药品包装材料可视为包装技术的大胆革新和尝试。

    此外，泡罩包装在口服液、注射剂外包装中也有应用。注射剂、口服液等均采用安瓿作为外包装，但玻璃安瓿有其固有缺点，如运输途中易破碎、容易割破病人手指等。欧洲一家包装材料公司不久前开发出一种新型PET（聚对苯二甲酯二乙醇酯）制造的双层包装口服液新包装材料。据介绍，该新产品设计成类似讲义夹的开关模式，可轻易打开，然后取出PET制透明塑料安瓿后再合上。整个包装共有5支PET安瓿。在安瓿曲颈处事先开有一条细槽，病人只要用手捏住安瓿头轻轻一转即可旋开安瓿。

    医药经济报作者：一凡

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